Training & Coaching für Medizinprodukte-Unternehmen

JOOViS B.V. bietet praxisnahe Trainings- und Coaching-Programme, die speziell auf die Anforderungen von Medizinprodukte-Unternehmen zugeschnitten sind. Unsere Programme können als eigenständige Schulungen durchgeführt oder individuell an die Bedürfnisse Ihres Unternehmens angepasst werden. Ziel ist es, Ihre Teams optimal auf regulatorische Anforderungen, Qualitätsmanagement und die Produktentwicklung vorzubereiten.

Unsere Schulungsangebote

Wir decken eine Vielzahl von Themen ab, die für die sichere und regulatorisch konforme Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten entscheidend sind. Unsere Trainings verbinden theoretisches Wissen mit praxisnahen Beispielen und werden von erfahrenen Experten geleitet.

CE-Kennzeichnung & EU-MDR

In unseren Schulungen vermitteln wir fundiertes Wissen zur CE-Kennzeichnung und zur Umsetzung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Sie erfahren, wie Sie regulatorische Anforderungen erfüllen, Risiken minimieren und Ihre Produkte erfolgreich auf den europäischen Markt bringen.

Risikomanagement nach ISO 14971

Risikomanagement ist ein zentraler Bestandteil der Medizinprodukteentwicklung. Wir zeigen Ihnen, wie Risiken identifiziert, bewertet und kontrolliert werden, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und regulatorische Vorgaben einzuhalten.

ISO 13485 & ISO 9001

Unsere Trainings zu ISO 13485 und ISO 9001 vermitteln praxisnah, wie Qualitätsmanagementsysteme aufgebaut und optimiert werden. Sie lernen, Prozesse effizient zu gestalten, Compliance sicherzustellen und kontinuierliche Verbesserungen umzusetzen.

Gute Herstellungspraxis (GMP)

Erfahren Sie, wie Sie GMP-Anforderungen in der Produktion erfüllen. Wir vermitteln praxisnah die Gestaltung von Qualitätssicherung, Prozesskontrollen und Dokumentation, um höchste Standards einzuhalten.

Prozessvalidierung

Unsere Schulungen zur Prozessvalidierung helfen Ihnen, Herstellungsprozesse zuverlässig zu prüfen und zu dokumentieren. Sie lernen, Prozesse zu validieren, Abweichungen zu vermeiden und regulatorische Vorgaben zu erfüllen.

Marktüberwachung & Berichterstattung

Wir erklären, wie Sie die Marktüberwachung effizient gestalten und meldepflichtige Ereignisse korrekt dokumentieren und berichten. Dies reduziert Risiken und stärkt die Compliance Ihres Unternehmens.

Technische Dokumentation / Design-Dossier

Die Erstellung und Pflege einer technischen Dokumentation ist entscheidend für die Zulassung von Medizinprodukten. Wir zeigen Ihnen, wie ein vollständiges Design-Dossier aufgebaut, dokumentiert und gepflegt wird, um regulatorische Anforderungen sicher zu erfüllen.

Warum JOOViS B.V.?

Unsere Trainings verbinden Theorie und Praxis, zugeschnitten auf die spezifischen Bedürfnisse Ihres Unternehmens. So stellen Sie sicher, dass Ihre Mitarbeiter kompetent geschult werden und Ihre Produkte regulatorisch konform sowie qualitativ hochwertig bleiben.

Mit JOOViS B.V. investieren Sie in die Kompetenz Ihres Teams und sichern den nachhaltigen Erfolg Ihres Unternehmens im Medizinproduktebereich.

Lassen Sie uns darüber sprechen, wie wir Sie unterstützen können. Nehmen Sie Kontakt mit uns auf: Telefon +49 2181 7567379 oder per E-Mail an info@joovisbv.com